Qualità e affari regolatori
per Dispositivi Medici e IVD
Servizi strategici, tecnici e di conformità legislativa per il settore medicale
Consulenza specializzata
per il settore dei dispositivi medici e IVD
La nostra priorità in MDQ è garantire il tuo successo.
Per fare ciò ti aiutiamo a:
- raggiungere la conformità normativa;
- migliorare l’efficacia della tua organizzazione;
- aumentare le prestazioni;
- espandere il tuo business.
Siamo qui per assicurarti che il processo sia ben pianificato ed eseguito.
Il nostro team ha esperienza in un’ampia varietà di processi aziendali, per questo
ti assicuriamo che otterrai ogni volta i migliori risultati.
La scelta giusta per i migliori risultati
Un team dedicato al tuo business
L’esperienza maturata in oltre 10 anni nel settore dei dispositivi medici e le competenze acquisite grazie ai numerosi progetti sviluppati per i nostri clienti, ci consentono di aiutare il tuo business ad approcciare i Regolamenti del settore nel modo corretto fin dall’inizio, senza farti perdere tempo prezioso.
Marcatura dispositivi medici e IVD
Con questo servizio ti forniamo l’assistenza e consulenza per permettere al tuo prodotto di ottenere le certificazioni necessarie all’immissione in commercio nella Comunità Europea e nel Regno Unito
Marcatura CE
Scopri i servizi di certificazione per l’immissione in commercio in UE.
Marcatura UKCA
Certificazione per l’immissione di dispositivi medici sul mercato nel Regno Unito
Servizio di Gestione della Qualità
Con questo servizio forniamo supporto nella redazione e implementazione di sistemi di gestione della Qualità, per il raggiungimento di politiche e obiettivi che definiscono la qualità di un dispositivo medico.
Gestione Qualità
Sistemi per documentazione di processi, procedure e responsabilità
Servizio di Persona responsabile sul territorio
Con questo servizio forniamo un rappresentante locale autorizzato, responsabile della registrazione, documentazione e dei rapporti con le Autorità del Paese di riferimento
Mandatario Europeo
Persona responsabile in UE
PRRC
Persona responsabile del rispetto della normativa
UKRP
Persona responsabile del Regno Unito
CH-REP
Persona Responsabile sul suolo Svizzero
Sicurezza aziendale
Con questo servizio predisponiamo sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni, dei lavoratori e dell’ambiente
SICUREZZA DELLE INFORMAZIONI
ISO 27001
SICUREZZA E SALUTE
DEI LAVORATORI
ISO 45001
SISTEMI DI GESTIONE AMBIENTALE
ISO 14001
Sviluppo aziendale
Con questo servizio di consulenza a 360 gradi ti aiutiamo a trovare la soluzione giusta per il tuo business, selezionando e proponendo fornitori e partner adatti per una crescita costante.
Sviluppo Aziende
Assistenza specialistica per lo sviluppo del business
Consulenza professionale
gratuita
Prenota una consulenza 1 a 1 gratuita di 30 minuti con uno dei nostri professionisti.
Spiegaci le tue esigenze, ti chiariremo ogni dubbio.
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